Απομονωτές ανίχνευσης στειρότητας Target Pura

Κύρια χαρακτηριστικά

• Κατηγορία αέρα: Όλες οι αίθουσες ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Λειτουργία ροής αέρα: μονοδρόμια διαταραχή ή στρωματική ροή σε όλους τους καμπίνους
• Επίπεδο φωτισμού: δοκιμαστικός χώρος 700Lux μεταφοράς χώρος 300Lux
• Επίπεδο θορύβου: <70dBA
• Φιλτράρισμα εισαγωγής: HEPA H14 υψηλής απόδοσης φίλτρο, βαθμός φίλτρου 99,997%
• Φιλτράρισμα καυσαερίων: HEPA H14 υψηλής απόδοσης φίλτρο με βαθμό φίλτρων 99,997%
• Προφίλτρο: Προστατεύει το ανώτερο φίλτρο εισαγωγής με το προφίλτρο E10
• Βιοκαθαρισμός: τα σποροειδή μικρόβια μπορούν να επιτύχουν το ελάχιστο επίπεδο αποστείρωσης log 6, επαλήθευση μέσω βιοδείκτη βιοδείκτη βακτηρίων θερμοφιλικών λιπών
• Αντλία δοκιμής στειρότητας
• Η τυποποιημένη διαμόρφωση του συλλέκτη TALECTAR είναι η Millipore ή η Sartorius Cytolis και μπορεί να ενσωματωθεί στο κάτω μέρος του απομονωτή σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP
• Παρακολούθηση μη βιώσιμων σωματιδίων σκόνης
• ① APEX P5 μετρητής σωματιδίων αέρα, φορητός μετρητής σωματιδίων αέρα, εξοπλισμένος με εκτυπωτή και έγχρωμη οθόνη αφής 3,5 "με εξωτερικό κάλυμμα από ανοξείδωτο χάλυβα 304. Μπορεί να μετρήσει ταυτόχρονα 2 κανάλια και να υποστηρίζει 3000 εγγραφές δεδομένων
• Με το λογισμικό μεταφοράς δεδομένων LMS Express, η συλλογή δεδομένων μπορεί να γίνει μέσω του υπολογιστή του χρήστη, σύμφωνα με τις προδιαγραφές ασφαλείας δεδομένων 21 CFR Part 11
• Βιώσιμη παρακολούθηση
• Συσκευή παρακολούθησης αέρα Sartorius MD8 Airscan Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ένα εξαιρετικά αξιόπιστο φίλτρο μεμβράνης ζελατίνης
• Εσωτερική παρακολούθηση καμπίνας
• Η παρακολούθηση του διοξειδίου επιτυγχάνεται μέσω ενός αισθητήρα διοξειδίου με ένα κανάλι. Συγκέντρωση που χρησιμοποιείται για τη δοκιμή αποστείρωσης, εύρος δοκιμής μεταξύ 0-300ppm
• H₂O₂ Εξωτερική παρακολούθηση καμπίνας
• Χρησιμοποιείται για την ανίχνευση επικίνδυνων επιπέδων H2O2 έξω από τον απομονωτή. Όταν η συγκέντρωση H2O2 εντός του δωματίου επιτυγχάνεται σε επικίνδυνα επίπεδα

Κλειστό σύστημα απομόνωσης
Προφίλ προϊόντος

1. Απομονωτές ανίχνευσης στειρότητας Target PuraΤα πρότυπα σχεδιασμού και κατασκευής των προϊόντων είναι πάντα σύμφωνα με τους κυβερνητικούς κανονισμούς και τα βιομηχανικά πρότυπα για να προσαρμοστούν στις συνεχώς μεταβαλλόμενες ανάγκες της βιομηχανίας.
2. Αντιμετωπίζοντας την αυξανόμενη ζήτηση και τις προκλήσεις για εξοπλισμό κλειστών απομονωτών στη φαρμακευτική βιομηχανία, η Taitec δεσμεύεται να προσφέρει επαγγελματικές λύσεις για τις εξατομικευμένες ανάγκες των πελατών.
3. Η κλειστή απομόνωση γίνεται όλο και πιο σημαντικό μέρος της φαρμακευτικής διαδικασίας. Η σαφής κατανόηση των διαδικασιών των πελατών μας είναι το κλειδί για την επιτυχία μας.
4. Η Tacard UK Limited είναι η βάση παραγωγής εξοπλισμού συστημάτων απομόνωσης του ομίλου Tacard. Η προσοχή στη λεπτομέρεια κάνει το σχέδιο μας ξεχωριστό.

Χαρακτηριστικά προϊόντος

1. Η Tectec είναι πάντα προσεκτική στις αυξανόμενες απαιτήσεις και προκλήσεις της φαρμακευτικής βιομηχανίας για κλειστούς απομονωτές και δεσμεύεται να προσφέρει αποτελεσματικές λύσεις για διάφορα έργα κλειστού απομονωτή.
2. Η επεξεργασία προϊόντων σε σκόνη PAPI / API είναι ένας τομέας που δημιουργεί συνεχώς νέες προκλήσεις, ιδίως όσον αφορά την προστασία του χειριστή κατά τη διάρκεια της λειτουργίας.
3. Η παραγωγή εργαστηριακών μικρών ποσοτήτων υψηλής δραστικότητας ενδιάμεσων και ενεργών συστατικών συχνά απαιτεί μια σειρά εξοπλισμού επεξεργασίας για την εκτέλεση των αντίστοιχων διαδικασιών, όπως φιλτράρισμα και παρασκευές.
4. Ο απομονωτής μπορεί να ενσωματωθεί συνολικά σε εργαστηριακό αντιδραστήρα γυαλιού και σε συνδυασμένους κινητήρες ανάμιξης, γυαλιούς συμπυκνωτές, συσκευές ψύξης/θέρμανσης που ελέγχονται μέσω θερμοστατών και εξατμιστές εξοπλισμένους με αντλίες κενού. Με πλήρη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις GMP, ο χειριστής μπορεί να πραγματοποιήσει όλες τις λειτουργίες της διαδικασίας μέσω ενός απομονωτή υψηλής κλειστότητας, χωρίς να χρειάζεται να πραγματοποιηθεί σχετική βιομηχανική λειτουργία σε καθαρό δωμάτιο, μειώνοντας την κατανάλωση χρόνου για τη διαδικασία αφαίρεσης καθαρισμού.
5. Ο μη τυποποιημένος προσαρμοσμένος απομονωτής διανομής υγρών είναι ενσωματωμένος με την πλάτη του μεταλλωμένου αντιδραστήρα και ο χειριστής στέκεται στην πλατφόρμα λειτουργίας κοντά στην άκρη των γάντιων. Το πλήρως ενσωματωμένο εσωτερικό σύστημα ζυγισμού και ο εξωτερικός αισθητήρας ζυγισμού δεξαμενών μπορούν να ζυγίσουν τα προϊόντα σε σκόνη πριν από την τοποθέτησή τους στο δοχείο αντιδράσης.
6. Ορισμένα υγροποιημένα προϊόντα μπορεί να είναι αβλαβή για τον χειριστή πριν από τη διαδικασία κατάψυξης, αλλά λόγω των τοξικών συστατικών του, μπορεί να είναι επιβλαβή για τον χειριστή μετά την κατάψυξη σε σκόνη. Η ενσωματωμένη σύνδεση με τον κλειστό απομόνωτη γίνεται το πιο σημαντικό μέτρο προστασίας για τον χειριστή.
7. Τα φορτηγά αποθήκευσης παλατών χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά παλατών στειροποίησης ατμού υψηλής πίεσης σε φορτίο συσκευασίας / τροφοδοσίας που είναι ενσωματωμένο με τον απομονωτή και για την ανακύκλωση χρησιμοποιημένων παλατών.
8. Το σύστημα αυτόματης εισαγωγής/εξαγωγής παλατών (ATLUS) της TALECTAR χρησιμοποιείται για τη φόρτωση παλατών γεμάτων υγροποιημένα προϊόντα στο σώμα του στεγνωτήρα ψυγείας της TALECTAR.