Μέλος VIP
Κ?λυψη ζυγισμο? στρ?ματο?
Το κ?λυμμα ζυγισμο? ε?ναι ?να? τοπικ?? εξοπλισμ?? καθαρισμο? που ειδικε?εται σε φ?ρμακα, μικροβιολογικ? ?ρευνα και επιστημονικ? πειρ?ματα και μπορε? ν
Λεπτομέρειες προϊόντος
1. Βασική εισαγωγή της κάλυψης μετρήσεων στρωματικής ροής
Η κάλυψη βάρους είναι μια τοπική συσκευή καθαρισμού που ειδικεύεται για φαρμακευτική, μικροβιολογική έρευνα και επιστημονικά πειράματα και παρέχει κάθετη μονοδρομία ροή αέρα. Μερικός καθαρός αέρας κυκλοφορεί στον χώρο εργασίας, ενώ άλλοι απορρίπτονται κοντά. Παράγει αρνητική πίεση τόσο στην περιοχή όσο και στον χώρο εργασίας, αποτρέποντας την αμοιβαία ρύπανση και εξασφαλίζοντας ένα υψηλά καθαρό περιβάλλον στον χώρο εργασίας. Με τη μέτρηση και τη διανομή της σκόνης και των αντιδραστικών στον εξοπλισμό, μπορεί να καταστραφεί η εκχύλιση και η άνοδος της σκόνης και των αντιδραστικών, να αποφευχθεί η εισπνοή της σκόνης και των αντιδραστικών στο ανθρώπινο σώμα, να αποφευχθεί η ρύπανση μεταξύ της σκόνης και των αντιδραστικών και να αποφευχθεί το εξωτερικό περιβάλλον και οι εργαζόμενοι στο εσωτερικό.
2. Χρήση κάλυψης ζυγισμού στρωματικής ροής
Η αίθουσα μέτρησης αρνητικής πίεσης είναι μια τοπική συσκευή καθαρισμού που ειδικεύεται σε φαρμακεία, μικροβιολογική έρευνα, επιστημονικά πειράματα κλπ. και παρέχει κάθετη μονοδρομία ροή αέρα. Μερικός καθαρός αέρας κυκλοφορεί στην περιοχή εργασίας, ενώ άλλοι εκπέμπονται σε κοντινές περιοχές για να εργαστούν. Η αρνητική πίεση που παράγεται σε αυτή την περιοχή για να αποφευχθεί η αμοιβαία ρύπανση χρησιμοποιείται για να εξασφαλιστεί ένα υψηλά καθαρό περιβάλλον στον χώρο εργασίας.
Απαιτεί η μετατροπή GMP της έκδοσης 2010 τη χρήση εξοπλισμού στροφοδότησης στην αίθουσα ζυγισμού;
Οι πρώτες ύλες και οι βοηθητικές ύλες πρέπει να ζυγίζονται σε ειδικά σχεδιασμένες αίθουσες ζυγισμού ή αίθουσες ζυγισμού χρησιμοποιώντας τις διατάξεις του 2010 GMP. Η αίθουσα μέτρησης έχει κατακόρυφη προς τα κάτω στρωματική ροή με εξωτερική αρνητική πίεση στο εσωτερικό. Αποτρέπει την εξάπλωση της σκόνης και την αμοιβαία ρύπανση.
Τι είναι το δωμάτιο ζυγισμού χωρίς σκόνη;
Οι καθαρές αίθουσες ζυγής, γνωστές επίσης ως αίθουσες ζυγής αρνητικής πίεσης που χρησιμοποιούνται για τη ζυγή φαρμάκων στη φαρμακευτική βιομηχανία, σχηματίζουν κατακόρυφα στρώματα αρνητικής πίεσης, έτσι ώστε η ζυγή φαρμάκων να αποφεύγει βλάβες στον χειριστή και την αίθουσα ζυγής. Μπορεί να είναι εξωτερική περιοχή.
Ποια είναι τα συστατικά του δωματίου μέτρησης αρνητικής πίεσης;
Τα κύρια συστατικά του δωματίου ζυγισμού: κύριο φίλτρο, φίλτρο μεσαίας απόδοσης, φίλτρο υψηλής απόδοσης, μεσαία ταινία ροής, ανεμιστήρας, 304 ανοξείδωτο σύστημα δομής, ηλεκτρικό σύστημα, αυτόματο σύστημα ελέγχου, σύστημα ανίχνευσης πίεσης κλπ.
Τι είναι το κάλυμμα μέτρησης αρνητικής πίεσης;
Το κάλυμμα ζυγισμού αρνητικής πίεσης, γνωστό επίσης ως αίθουσα ζυγισμού αρνητικής πίεσης, είναι ένας περιφερειακός καθαριστής αέρα ειδικά για τη ζυγίαση πρώτων υλών και βοηθητικών υλών σε φαρμακευτικά εργοστάσια. Παρέχοντας μια ενιαία κάθετη ροή αέρα, ορισμένες ροές αέρα κυκλοφορούν στην περιοχή εργασίας και η υπόλοιπη ροή αέρα φιλτράρεται από ένα φίλτρο υψηλής αποτελεσματικότητας και απορρίπτεται από τον εξοπλισμό, καθιστώντας έτσι τον εξοπλισμό δυσμενή προς το εξωτερικό. Παράγει πίεση για να αποτρέψει τη διάδοση της σκόνης και την αμοιβαία ρύπανση. Προστατεύουμε την ασφάλεια των εργαζομένων και του περιβάλλοντος μας.
Υπάρχει αρνητική πίεση στο εργαστήριο στερεών παρασκευών;
Πρέπει να είναι αρνητική πίεση. Η έκδοση 2010 του GMP προβλέπει ότι η ζύγιση των πρώτων υλών και των βοηθητικών υλών πρέπει να πραγματοποιείται σε ειδικά σχεδιασμένες αίθουσες ζύγισης ή αίθουσες ζύγισης. Στο εσωτερικό του χώρου ζυγισμού υπάρχει κάθετη ροή αέρα προς τα κάτω και το εσωτερικό πρέπει να έχει αρνητική πίεση προς το εξωτερικό για να αποφευχθεί η διάδοση της σκόνης. Διασταυρική ρύπανση.
Υπάρχουν απαιτήσεις ταχύτητας ανέμου στο χώρο ζυγισμού του εργαστηρίου προετοιμασίας στερεών;
Η ταχύτητα του ανέμου είναι 0,36 έως 0,54 m / s. Σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, η ταχύτητα του ανέμου πρέπει να είναι μέσα σε αυτό το εύρος. Αν η ταχύτητα του ανέμου είναι πολύ χαμηλή ή πολύ υψηλή, δεν μπορεί να καθαρίσει τη σκόνη.
Γιατί η αίθουσα ζυγισμού του εργοστασίου στερεών παρασκευών είναι υπό αρνητική πίεση;
Η αρνητική πίεση προορίζεται για την πρόληψη της εξάπλωσης της σκόνης και της αμοιβαίας ρύπανσης και την προστασία των εργαζομένων και του περιβάλλοντος. Ως εκ τούτου, η αίθουσα μέτρησης στο εργοστάσιο στερεών παρασκευών πρέπει να βρίσκεται σε αρνητική πίεση.
Μπορεί να περάσει μια νέα πιστοποίηση GMP χωρίς να αγοράσει μια αίθουσα μέτρησης αρνητικής πίεσης;
Δεν μπορώ να περάσω. Σύμφωνα με το άρθρο 52 της GMP του 2010, η ζύγιση των πρώτων υλών και των βοηθητικών υλών πρέπει να πραγματοποιείται με τον καθορισμένο εξοπλισμό ζύγισης.
Πόσο καθαρό είναι το δωμάτιο ζυγισμού;
Η έκδοση 2010 των GMP καθορίζει σαφώς ότι οι αίθουσες ζυγισμού πρέπει να είναι σύμφωνες με την καθαρότητα του περιβάλλοντος παραγωγής και τροφοδοσίας και ότι πρέπει να ληφθούν προστατευτικά μέτρα για να αποφευχθεί η αμοιβαία ρύπανση των περιοχών εργασίας. Ως εκ τούτου, για στειρά φάρμακα, η καθαρότητα του δωματίου μέτρησης πρέπει να φτάσει στο επίπεδο Α και για μη στειρά φάρμακα, πρέπει να φτάσει στο επίπεδο C ή B.
Υπάρχει σχέση μεταξύ της ποσότητας αέρα που υπολογίζεται στην αίθουσα μέτρησης αρνητικής πίεσης και της ποσότητας αέρα στην έξοδο;
Ο όγκος αέρα του δωματίου μέτρησης είναι σχεδιασμένος ανάλογα με την περιοχή εξόδου αέρα. Όσο μεγαλύτερη είναι η περιοχή, τόσο μεγαλύτερη είναι η ποσότητα αέρα που απαιτείται, αλλά το αντίθετο, τόσο μικρότερη.
Ποιος παρέχει το αρχείο 3Q στην αίθουσα μέτρησης αρνητικής πίεσης;
Τα αρχεία 3Q είναι αρχεία IQ, PQ και OQ για τον εξοπλισμό που απαιτείται για τη νέα έκδοση της πιστοποίησης GMP. Αυτά είναι τα έγγραφα που απαιτούνται για την επαλήθευση GMP. Τα αρχεία δημιουργούνται συνήθως από φαρμακευτικές εταιρείες. Οι κατασκευαστές μπορούν να παρέχουν ή να καθοδηγούν τους πελάτες των φαρμακευτικών εταιρειών για τη δημιουργία μιας σειράς εγγράφων.
Ποιοι παράγοντες πρέπει να έχουμε υπόψη κατά την επιλογή του δωματίου μέτρησης αρνητικής πίεσης;
Όταν επιλέγετε την αίθουσα ζυγής, πρέπει να λάβετε υπόψη το μέγεθος της αίθουσας ζυγής, τον αριθμό των χειριστών και τον αριθμό των φαρμάκων ζυγής.
Πόσοι άλλοι παράγοντες υπάρχουν.
Πώς χειρίζεστε τη σκόνη που παράγεται από τη ζύγιση πρώτων υλών και βοηθητικών υλών στο εσωτερικό ζύγισμα;
Λόγω της ζύξης της κάθετης μονοδρομικής ροής αέρα στο εσωτερικό, η σκόνη πέφτει μαζί με τη ροή αέρα και τελικά προσελκύεται στα πρωτογενή και μεσαία φίλτρα στο κάτω μέρος του οργανισμού.
Επηρεάζει το δωμάτιο ζυγισμού την ροή αέρα του αρχικού δωματίου;
Συνήθως δεν συμβαίνει έτσι. Επειδή το 85% έως το 90% της μετρήσεως της ροής αέρα στο εσωτερικό είναι εσωτερική κυκλική, η εξάρτηση από τη διόρθωση της εξωτερικής ροής αέρα είναι μικρή και η επίδραση στην εξωτερική είναι ουσιαστικά μικρή. Εάν υπάρχουν ελαφριά κρούσματα, μπορούν να επιλυθούν με τη λεπτομερή ρύθμιση της βαλβίδας αέρα στο εσωτερικό.
Τι γίνεται αν η αίθουσα ζύξης δονείται πάρα πολύ και η επαλήθευση αποτύχει;
Η αιτία της υπερβολικής δόνησης μπορεί να είναι η μη στερεωμένη βίδα της συσκευής, η μη στερεωμένη ανεμιστήρας ή η χρήση σπιτικού ανεμιστήρα. Συνήθως, λόγω της χαμηλής τιμής, οι κακόβουλοι κατασκευαστές συνήθως χρησιμοποιούν σπιτικούς ανεμιστήρες. Το άμεσο αποτέλεσμα είναι ότι η ροή αέρα του εξοπλισμού είναι πολύ μικρή, η καθαρότητα της επιφάνειας είναι μεγάλη, η δόνηση είναι μεγάλη και η διάρκεια ζωής του κινητήρα είναι συνήθως ένα έτος. Σας συνιστούμε να χρησιμοποιήσετε εισαγόμενους ανεμιστήρες για να αποφύγετε κινδύνους όπως αποτυχίες επαλήθευσης και συνέχεια συντήρησης.
Πρέπει η αίθουσα ζυγισμού του φαρμακευτικού εργοστασίου να είναι εξοπλισμένη με τοπικό σύστημα εξάτμισης;
Η αίθουσα ζυγισμού πρέπει να είναι εξοπλισμένη με τοπικές μονάδες εξάτμισης. Όταν η αίθουσα ζυγισμού είναι σε λειτουργία, ένα φίλτρο υψηλής απόδοσης φιλτράρει το 85% έως το 90% του ανέμου και τον φυσάει κάθετα και αποβάλλει το 10% έως το 15% του ανέμου από την τοπική μονάδα εξάτμισης. Έτσι, το εσωτερικό και το εξωτερικό του δωματίου ζυγισμού σχηματίζουν μια σχετική αρνητική πίεση, αποτρέποντας έτσι την εξωτερική ρύπανση από τη σκόνη που παράγεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ζυγισμού.
Ηλεκτρονική έρευνα
